Le vaccin COVID de J&J est mort aux États-Unis ; la FDA retire son autorisation

La Food and Drug Administration a retiré l’autorisation de mise sur le marché du vaccin COVID-19 de Johnson &amp ; Johnson, mettant ainsi fin à son existence éphémère mais troublée au milieu de la pandémie.

Dans une lettre datant de la semaine dernière, Peter Marks, le principal responsable de la réglementation des vaccins au sein de la FDA, a écrit à Janssen Biotech, la société belge appartenant à Johnson & Johnson et responsable du vaccin, pour l’informer que l’agence retirait l’autorisation. Marks a commencé sa lettre en indiquant que le retrait avait été effectué à la demande de l’entreprise.

Selon Marks, la lettre de Janssen du 22 mai informait la FDA que :

les derniers lots du vaccin Janssen COVID-19 achetés par le gouvernement des États-Unis ont expiré, qu’il n’y a pas de demande pour de nouveaux lots du vaccin Janssen COVID-19 aux États-Unis et que Janssen Biotech, Inc. n’a pas l’intention de mettre à jour la composition de la souche de ce vaccin pour tenir compte des variantes émergentes.

Le mois dernier, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont indiqué sur leur site Internet que le vaccin n’était plus disponible aux États-Unis, le stock gouvernemental restant ayant expiré le 7 mai 2023. Selon les données du CDC, environ 31,5 millions de doses de vaccin J&J ont été livrées aux États au cours de la pandémie, mais seulement 19 millions ont été administrées, laissant les quelque 12,5 millions restants expirer.

Le début de la fin pour le vaccin unidose, autrefois prometteur, est survenu quelques semaines seulement après son autorisation par la FDA le 27 février 2021. Le 13 mars 2021, la FDA et le CDC ont suspendu l’utilisation du vaccin J&J en raison d’un trouble de la coagulation extrêmement rare, qui avait été observé pour la première fois avec un vaccin similaire fabriqué par AstraZeneca. Les deux vaccins utilisent un vecteur adénovirus, mais le vaccin d’AstraZeneca n’a jamais été autorisé aux États-Unis. La pause sur le vaccin de J&J n’a duré que 11 jours, mais le mal était fait, et la demande pour le vaccin a chuté pour ne plus jamais se rétablir.

Pendant ce temps, la production américaine du vaccin était embourbée dans le scandale entourant Emergent BioSolutions, un contractant du gouvernement qui a détruit des dizaines de millions de doses de vaccin J&J COVID-19 en raison de problèmes de contrôle de la qualité et de contamination. Bien qu’elle ait engrangé des centaines de millions de dollars grâce à des contrats gouvernementaux, Emergent avait des antécédents d’infractions en matière de fabrication.

En décembre 2021, le CDC a déclassé le vaccin de J&J, déclarant que les vaccins à base d’ARNm devraient être les vaccins préférés contre le COVID-19. En mai 2022, la FDA a limité l’utilisation du vaccin aux personnes âgées de 18 ans et plus qui ne pouvaient ou ne voulaient pas recevoir un autre vaccin.

Le retrait complet de ce mois-ci intervient alors que la FDA se prépare à discuter de nouvelles formulations de vaccins COVID-19 pour cet automne. La FDA a longtemps soutenu l’idée de mettre à jour les vaccins COVID de la même manière que les vaccins annuels contre la grippe, en évaluant les formules des vaccins à la fin du printemps et au début de l’été, afin d’inciter les fabricants à préparer des formules mises à jour pour l’automne. Le comité consultatif des vaccins de l’agence se réunira le 15 juin pour discuter de la meilleure formule pour cet automne.

Le comité consultatif des vaccins de l’Organisation mondiale de la santé a déjà recommandé aux pays de passer cette année à des vaccins monovalents ciblant la lignée XBB, la dernière sous-lignée omicron à dominer la transmission. Dans une déclaration publiée le 18 mai, les conseillers de l’OMS ont recommandé aux pays d’abandonner les formules bivalentes actuelles, qui ciblent à la fois le virus ancestral du SRAS-CoV-2 et une sous-variante omicron, car le fait de continuer à cibler la souche ancestrale ne semble pas renforcer la protection contre les souches actuelles. En outre, le maintien de la souche ancestrale dans les injections « réduit la concentration du ou des nouveaux antigènes cibles par rapport aux vaccins monovalents ».

Les conseillers de la FDA qui se réuniront le 15 juin discuteront des reformulations qui s’appliqueront aux vaccins ARNm fabriqués par Pfizer-BioNTech et Moderna. Novavax, qui produit un vaccin à base de protéines disponible aux États-Unis, travaille également à la mise au point d’un vaccin COVID-19 actualisé contre les souches XBB.