En décembre 2022, le fondateur Elon Musk a fait le point sur son autre entreprise, la startup Neuralink, spécialisée dans les implants cérébraux. Dès 2020, l’entreprise avait déclaré qu’elle était sur le point de commencer les essais cliniques des implants, mais la mise à jour de décembre laissait entendre que ces essais n’auraient pas lieu avant six mois. Cette fois, il semble que l’entreprise ait vu juste, puisqu’elle a affirme maintenant que la Food and Drug Administration (FDA) a donné son accord pour le début des essais sur l’homme.
Neuralink n’est pas prêt à recruter des sujets d’essai et il n’y a pas de détails sur ce que les essais impliqueront. Une recherche dans la base de données ClinicalTrials.gov pour « Neuralink » ne donne rien non plus. En règle générale, les premiers essais sont de petite taille et se concentrent entièrement sur la sécurité plutôt que sur l’efficacité. Étant donné que Neuralink développe à la fois des implants cérébraux et un robot chirurgical pour les implanter, de nombreux éléments devront être testés.
Il est probable que ces essais porteront d’abord sur les implants, étant donné que d’autres implants ont déjà été testés sur des humains, ce qui n’est pas le cas d’un robot chirurgical équivalent.
La nouvelle est sans aucun doute un soulagement pour le personnel de l’entreprise et son propriétaire, Musk, étant donné que Neuralink a eu plusieurs interactions négatives avec les régulateurs fédéraux ces derniers temps. C’est un mauvais signe, alors que le rejet par la FDA d’une précédente demande de lancement d’essais cliniques était le moindre des problèmes de la société. L’entreprise a également été accusée de maltraiter ses animaux de recherche et de violer les règles de transport en expédiant des implants contaminés par des tissus de singe et des agents pathogènes.
En règle générale, lorsque la FDA rejette une demande d’essais cliniques, elle est disposée à expliquer en détail pourquoi elle a jugé le plan d’essais insuffisant. Le fait que Neuralink ait pu répondre aux préoccupations des régulateurs fédéraux dans un délai relativement court est un signe positif pour la société.
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