Plus de 400 patients du Graal ont été informés à tort qu’ils pouvaient être atteints d’un cancer

Plus de 400 patients qui s’étaient inscrits à un test de détection oncologique novateur mis au point par la société de biotechnologie américaine Grail ont reçu le mois dernier des lettres erronées suggérant qu’ils avaient peut-être développé un cancer.

Selon un document interne de la société consulté par le Financial Times, 408 patients ont été informés à tort qu’ils avaient un signal dans le sang suggérant qu’ils pouvaient être atteints d’un cancer.

Grail a déclaré que les lettres avaient été envoyées « par erreur » par son fournisseur de télémédecine PWNHealth et que son personnel avait rapidement pris contact avec les clients concernés pour les rassurer sur le fait que les résultats de leurs tests étaient erronés.

L’incident a suscité l’inquiétude de certains assureurs qui testent Galleri, un test de détection précoce de plusieurs cancers qui prétend pouvoir repérer plus de 50 cancers à partir d’une seule prise de sang.

MassMutual, l’un des plus grands assureurs-vie américains, a déclaré qu’un « petit nombre » de ses assurés avaient été touchés et qu’il avait « interrompu » son projet pilote en conséquence.

« Nous savons que Grail a contacté de manière proactive tous nos participants afin de résoudre ce problème le plus rapidement possible », a déclaré MassMutual.

Principal, un autre grand assureur vie américain dont certains clients ont été affectés par l’erreur, a déclaré qu’il réexaminait ses relations avec Grail à la suite de l’incident.

Cet épisode souligne les risques encourus par les assureurs en adoptant des technologies de détection précoce, qui offrent la possibilité de réduire le montant des indemnisations en maintenant les clients en meilleure santé.

Grail, qui est une filiale d’Illumina, la plus grande société de séquençage génétique au monde, vend Galleri à environ 950 dollars par test et le commercialise auprès des assureurs et des grands employeurs. Le test analyse ce que l’on appelle l’ADN acellulaire pour détecter les modifications causées par les cellules cancéreuses.

Le test a été salué comme « révolutionnaire » et « d’avant-garde » par les responsables de la santé britanniques et américains, bien que de nombreux experts aient appelé à la prudence avant de l’introduire avant que des essais cliniques à grande échelle ne prouvent qu’il peut sauver des vies.

Grail a déclaré que les lettres erronées n’étaient en aucun cas liées ou causées par un résultat de test de laboratoire Galleri incorrect. Les lettres ont été déclenchées par inadvertance par un problème de configuration du logiciel de PWNHealth, qui a maintenant été désactivé, a déclaré Grail dans un communiqué.

PWNHealth a déclaré avoir rapidement lancé une enquête et résolu le problème sous-jacent dans l’heure qui a suivi sa découverte, et avoir mis en place des processus pour s’assurer que cela ne se reproduise plus.

« En partenariat avec Grail, nous avons commencé à contacter les personnes concernées dans les 36 heures », a ajouté l’entreprise.

Grail, qui doit faire une présentation sur Galleri ce week-end lors de la plus grande conférence sur le cancer aux États-Unis, a déclaré que plus de la moitié des personnes ayant reçu les lettres n’avaient pas encore subi de prélèvement sanguin pour le test Galleri.

« Aucune information sur la santé des patients n’a été divulguée ou violée en raison de ce problème, et aucun préjudice ou événement indésirable n’a été signalé », a déclaré la société.

En février, la compagnie d’assurance-vie américaine John Hancock a annoncé qu’elle élargirait l’accès au test « unique en son genre » de Grail, déclarant que les soins préventifs et la détection précoce étaient essentiels à son engagement d’aider ses clients à vivre « plus longtemps, en meilleure santé et dans de meilleures conditions ». Elle a collaboré avec Munich Re dans le cadre du projet pilote annoncé en septembre.

Un porte-parole de John Hancock a déclaré que son partenariat avec Grail n’avait pas changé. Munich Re a refusé de commenter.

PWNHealth, filiale d’Everlywell, une société de santé numérique, est un fournisseur indépendant de télémédecine qui examine les demandes de test Galleri, prescrit le test et fournit les résultats aux patients.

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